Our Team

Richard Bonner
Dick Bonner war Senior Quality Advisor bei Eli Lilly and Company und war dort viele Jahre u.a. in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung in verantwortlicher Positon tätig. Er kann auf 31 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie zurückblicken, wo er in der Produktion, in technischen Diensten, im Personalwesen sowie in Qualitätskontrolle und -sicherung tätig war. Darüber hinaus war er in zahlreiche Inspektionen seitens der MHRA, FDA, EMEA und anderer Behörden eingebunden.

Dr. Christopher Burgess
Chris Burgess ist Chemiker mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, wovon er den Großteil in der Qualitätssicherung und analytischen F+E bei Glaxo gesammelt hat. Er ist Qualified Person und offizieller Gutachter für ISO 17025 und hat mehr als 60 Abhandlungen und Bücher zu Themen der analytischen Qualitätssicherung veröffentlicht. Er verfügt über breit gefächerte Erfahrung in der Anwendung statistischer Methoden zur Dateninterpretation und -analyse und ist ein Mitglied des wissenschaftlichen Beirats der US-amerikanischen PDA Task Force zu OOS-Ergebnissen.

Dr. Klaus Haberer
Habilitation im Fach Mikrobiologie an der Universität Ulm, 1983. Abteilungsleiter Mikrobiologie bei Hoffmann-La Roche AG in Grenzach 1983 bis 1986. Leiter der mikrobiologischen Qualitätskontrolle Pharma bei Hoechst AG, dann Director Global Quality in Microbiology bei Hoechst Marion Roussel AG in Frankfurt bis 1999. Beteiligt bei zahlreichen Audits, Inspektionen und Verhandlungen mit Behörden (z.B. EMEA, FDA Japanische Behörde). Dr. Haberer ist als mikrobiologischer Experte zum Europäischen Arzneibuch delegiert. Convenor der ISO Arbeitsgruppe Aseptic Processing of Medicinal Products (ISO-Reihe 13408). Mitarbeit an mehreren PDA Richtlinien, und Mitglied im PDA Science Advisory Board. Seit 1999 ist Klaus Haberer als unabhängiger Berater tätig und hat sich auf mikrobiologische Fragestellungen bei der Herstellung steriler Produkte gemäß GMP, ISO, und anderer internationaler (EU, US) Anforderungen spezialisiert.

Dr. Heinrich Prinz
Heinrich Prinz arbeitete viele Jahre bei Boehringer Mannheim (Roche Diagnostics), von wo er 1991 zur Firma Biotest AG wechselte. Dort war er bis Ende 2002 Leiter des Zentralbereiches Qualitätssicherung für die Sparten Pharma, Medizinprodukte und Diagnostika. In seiner dortigen Tätigkeit baute er die pharmazeutischen und Medizinprodukte Qualitätsmanagement Systeme nach GMP und FDA Anforderungen auf. Die verschiedenen Systeme führte er später in einem ganzheitlichen System zusammen. Seine Schwerpunkte sind Aufbau und Implementierung von Qualitätsmanagement Systemen nach GMP Teil I und II und integrierte Managementsysteme, Durchführung von Audits und Schulungen.

Dr. Berthold Stemmle
Berthold Stemmle war von 1974 bis 1989 bei Boehringer Mannheim in der Entwicklung von festen Darreichungsformen für diagnostische und therapeutische Zwecke beschäftigt. Daneben war er viele Jahre mit der Leitung der Abteilung "Pharmazeutische Technologie" betraut, die sich mit der Entwicklung neuer pharmazeutischer Technologien sowie der Verbesseung bestehender Technologien befasste. Anschließend arbeitete er viele Jahre bei Solvay Pharmaceuticals in Hannover. Sein Aufgabengebiet umfasste die pharmazeutischen Entwicklung aller galenischen Formen, sowie die Produkt- und Prozessentwicklung vom Labor- bis zum Produktionsmaßstab, Herstellung und Verpackung von klinischen Prüfpräparaten sowie Qualitätskontrolle und -sicherung im Entwicklungsbereich.
Er führt weltweite GMP-Audits durch und berät/schult Zulieferer der regulierten Industrien, Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller auf allen Gebieten der GMP und Qualitätssicherung (d.h. Validierung, Qualifizierung, Aufbau und Implementierung von Qualitätssicherungsabteilungen). Berthold Stemmle verfügt außerdem über spezielles Fachwissen in der Optimierung von Produktionsprozessen.

Dr. Thomas Trantow
Thomas Trantow war 13 Jahre in der Pharmaindustrie tätig. Davon 11 Jahre als Leiter Analytische Entwicklung / stellvertretender Kontrollleiter. Danach war er 4 Jahre lang Leiter Analytik in einem Auftragsinstitut. Thomas Trantow hat sich insbesondere mit den Themen Methodenentwicklung/Validierung, HPLC, Stabilitätsprüfung, Qualitätskontrolle, MS-Excel^® und MS-Access^® unter GxP-Anforderungen, Bioverfügbarkeitsstudien, Projektmanagement, EDV in der Analytik, beschäftigt.

Dr. Hans-Peter Volkland
Hans-Peter Volkland arbeitete mehrere Jahre in F+E und in verschiedenen qualitätsrelevanten Positionen (QS, QK, Validierung und Qualifizierung). Im Jahr 2001 wurde er Senior Consultant und Senior Auditor bei PCS (Pharmaceutical Consultancy Services). Er ist heute als selbständiger Berater tätig und spezialisiert auf GMP-Consulting, -Auditierung und -Training für die Pharma- und Wirkstoffbranche.